7月2日10時，資陽高新區(qū)中國牙谷科創(chuàng)園，四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)車間內，工作人員正在打磨剛剛切削好的定制式牙科種植導板?！斑@是公司今年6月取得二類醫(yī)療器械注冊證書后推出的新產(chǎn)品?！惫究偨?jīng)理凌異告訴記者，早拿證意味著產(chǎn)品能早進入市場、早獲得效益。

去年，四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司只有4張醫(yī)療器械注冊（備案）證書，全年產(chǎn)值在200萬左右。今年，公司新增了1張三類醫(yī)療器械注冊證書和1張二類醫(yī)療器械注冊證書，目前產(chǎn)值已超200萬元。

醫(yī)療器械的審批程序復雜而嚴格，需經(jīng)過立項、核查、制證等數(shù)十個環(huán)節(jié)?！?張二類醫(yī)療器械注冊證書，從申報到拿證一般需要1年的時間，而公司此次只用了98天！”在凌異看來，這樣的審批速度在行業(yè)內算得上很快了。

拿證提速的背后，是資陽當?shù)貓猿职焉钊胴瀼刂醒氚隧椧?guī)定精神學習教育與實際工作緊密結合，以“轉作風、提效能、優(yōu)服務、強監(jiān)管”為主線，聚焦重大項目、重點產(chǎn)業(yè)、重點領域，通過推出“現(xiàn)場辦”“駐點辦”“家門口辦”等靠前服務模式，切實將學習成果轉化為服務企業(yè)和群眾的實際行動，推動學習教育走深走實。

靠前服務絕非一句空話。凌異分享了這樣一個細節(jié)：公司在制訂試生產(chǎn)產(chǎn)品技術標準時，遺漏了種植導板的一項打印精度指標。園區(qū)工作人員在提前審查資料時發(fā)現(xiàn)了這個問題。于是，公司一邊快速安排補充檢測，一邊同步提交注冊申請材料。當省藥監(jiān)局對該問題進行反饋時，公司已經(jīng)完成了補充檢測。這為公司的拿證時間至少節(jié)省了約20天。

轉作風見行動?！拔覀儼逊斩丝谥苯影徇M園區(qū)，組建專家組幫助企業(yè)建體系、搞檢測、跑審批?！辟Y陽市市場監(jiān)管局中國牙谷產(chǎn)業(yè)服務科科長王宇璐介紹，通過構建檢驗檢測和審評審批綠色通道，實現(xiàn)一類產(chǎn)品備案園區(qū)當日辦、二類產(chǎn)品注冊審批不排隊、三類產(chǎn)品注冊申報暢通辦，企業(yè)產(chǎn)品注冊時間較法定時限縮短40%—60%。

不僅如此，資陽市市場監(jiān)管局還創(chuàng)新設置了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務科（中國牙谷產(chǎn)業(yè)服務科），派駐口腔產(chǎn)業(yè)園區(qū)辦公，專職服務牙谷企業(yè)，并建設省級口腔裝備材料重點實驗室，為園區(qū)企業(yè)產(chǎn)品檢驗檢測提供技術支撐。

服務好、拿證快，讓“中國牙谷”在口腔行業(yè)“出圈”。截至目前，“中國牙谷”已累計取得360張醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊（備案）證書，2024年產(chǎn)值接近40億元，成為全國最大口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地；產(chǎn)品覆蓋口腔設備4大類60余種、口腔材料5大類100余種，形成“頭部企業(yè)+品牌企業(yè)+高新技術企業(yè)+互聯(lián)網(wǎng)口腔銷售企業(yè)”的完整口腔產(chǎn)業(yè)鏈。

□四川日報全媒體記者 田姣

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