近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒牛黃退熱貼膏上市。這一源自全國名中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方的中藥新藥獲批上市，為急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的1至5歲發(fā)熱兒童患者提供了新的治療選擇。

　　記者從有關(guān)部門了解到，2025年以來已有小兒黃金止咳顆粒、芪防鼻通片、復(fù)方比那甫西顆粒等多個中藥創(chuàng)新藥獲批上市，而2021年以來已有52個中藥新藥獲批上市。中藥新藥上市步伐不斷加快，如何看待這一現(xiàn)象？

　　“中藥新藥獲批上市數(shù)量顯著增加，是中醫(yī)藥現(xiàn)代化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加速的直觀體現(xiàn)，背后是政策引導(dǎo)、科研突破與臨床需求的共振。”中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院科研處副處長、主任醫(yī)師付長庚說。

　　《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確提出，加強(qiáng)開展基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā)，支持兒童用中成藥創(chuàng)新研發(fā)。中國中藥審評審批機(jī)制改革取得成效，構(gòu)建起中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系，中藥新藥研發(fā)進(jìn)程明顯加快。

　　付長庚說，以西苑醫(yī)院研發(fā)的“麻荊宣肺顆?！睘槔@一西苑醫(yī)院呼吸科應(yīng)用40多年的臨床驗(yàn)方，有望通過優(yōu)化審評路徑，加速轉(zhuǎn)化為治療感染后咳嗽的中藥新藥。

　　同時，在他看來，包括西苑醫(yī)院在內(nèi)的許多醫(yī)療及科研機(jī)構(gòu)通過“臨床—基礎(chǔ)—轉(zhuǎn)化”全鏈條創(chuàng)新，推動了中藥從“經(jīng)驗(yàn)方改良”向“精準(zhǔn)機(jī)制研究”轉(zhuǎn)型，醫(yī)院自主研發(fā)的新藥通過現(xiàn)代藥理學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)等技術(shù)解析藥效物質(zhì)，提升了科學(xué)性；而產(chǎn)學(xué)研合作模式打通了“研發(fā)—生產(chǎn)—上市”鏈條，實(shí)現(xiàn)了科研成果快速轉(zhuǎn)化。

　　此外，隨著人們越來越重視健康和認(rèn)同傳統(tǒng)文化，中藥的市場需求逐漸增加，企業(yè)在這一領(lǐng)域的投資和研發(fā)熱情隨之高漲，也間接推動了中藥新藥快速上市。

　　經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任楊明認(rèn)為，大數(shù)據(jù)、人工智能和基因組學(xué)等技術(shù)的引入，使得中藥研發(fā)更加精準(zhǔn)和高效；藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、材料科學(xué)等多個領(lǐng)域的專家共同參與，也為中藥研發(fā)提供了更全面的視角和解決方案。

　　中藥新藥加速上市，最終目的是造?；颊?。

　　“從臨床實(shí)踐看，中藥新藥的加速上市正在重構(gòu)診療模式，為患者帶來多重獲益?！备堕L庚舉例說，針對當(dāng)前很多難治性疾病，中藥能夠提供新路徑，尤其是在腫瘤治療中采用“中藥復(fù)方+放化療”模式，能夠有效提升患者生活質(zhì)量。

　　（據(jù)新華社北京5月28日電  記者田曉航、戴小河）

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