干細胞，是什么？

人體有200多種細胞，其中有傳遞信息的神經(jīng)細胞，有攜帶氧氣的紅細胞，有起到保護作用的皮膚細胞等等。其中，有一類特殊的細胞，是所有上述細胞的源泉，它就是干細胞。干細胞被譽為“生命的種子”，也被稱為“起源細胞”。身體在發(fā)育過程中，干細胞能夠分化形成人體的組織和器官，最后發(fā)育成一個完整的生命體——如同一棵樹苗，可以長出樹干、樹枝、樹葉，開花和結果。

“這個世紀以來，醫(yī)學上有一個巨大的突破，就是我們發(fā)現(xiàn)了干細胞，它具有強大的自我更新和多項分化能力，可以促進和修復組織缺陷的功能和結構?！碧镄l(wèi)東是四川大學華西口腔醫(yī)院首席專家，也是四川省干細胞技術與細胞治療協(xié)會會長。他深耕干細胞與再生醫(yī)學研究20多年，在牙源性干細胞、脂肪干細胞等領域取得了多項基礎理論突破和技術創(chuàng)新。

田衛(wèi)東教授（右一）與研發(fā)團隊在實驗室研討。受訪者供圖

以一顆小小的牙齒為例。

一直以來，不少人飽受牙病的痛苦——牙周病是最常見的口腔疾病之一，發(fā)病率極高，全球成年人牙周病患病率高達80%以上，是成年人失牙的主要原因。

“在臨床上，治療牙周病是很棘手的難題。現(xiàn)有的手術和藥物治療方式，均難以徹底解決牙周病造成牙齒松動最后脫落的問題。”田衛(wèi)東介紹，在前期20多年研究的基礎上，其團隊找到一種新方法，可以通過局部移植外源性干細胞有效促進牙周炎局部的組織再生修復，“讓被破壞的牙周組織甚至是骨頭，重新長起來。”

這背后，包含了多項重大創(chuàng)新。

“首先，我們以促進牙齒自身組織再生達到治療疾病的目的，這種治療理念是顛覆性的；其次，在干細胞的選擇上，經(jīng)過大量的基礎研究，我們發(fā)現(xiàn)牙囊干細胞最具潛力；第三，在治療方法上，通過新技術可以實現(xiàn)細胞的精準移植，而不會影響到機體的全身?！碧镄l(wèi)東說。

可供實驗的干細胞，會被妥善保存在一個被稱為“生命種子銀行”的地方。“這就是我們的細胞資源庫——四川省細胞庫，它是我們做科學研究和干細胞臨床轉化的一個重要地方。所有經(jīng)過制備、處理、符合質量的細胞都可以凍存在里面?！表樦镄l(wèi)東手指的方向，可以看到幾個大型的液氮存儲罐，“干細胞存儲的溫度是零下196攝氏度，可以保存長達20到30年之久?！?/p>

四川省細胞庫。受訪者供圖

四川省細胞庫可供300至500萬人份細胞存儲，是包括數(shù)十余種科研和臨床級細胞的生物樣本庫，也是西南地區(qū)唯一一家獲得國家級中國人類遺傳資源保藏資質的第三方細胞資源庫。

據(jù)了解，包括四川省細胞庫、細胞生產(chǎn)制備中心、細胞質量檢測與評價中心在內的“一庫兩中心”，由成都世聯(lián)康健生物科技有限公司（以下簡稱“世聯(lián)康健”）建設。世聯(lián)康健由華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院與華西第二醫(yī)院、成都高新區(qū)政府以及全球制藥50強上海醫(yī)藥集團于2018年共同注資成立，公司首席科學家就是田衛(wèi)東。

“我國已把干細胞治療確定為藥物屬性，細胞制劑藥物屬于一類創(chuàng)新藥物。同時，它具有特殊性——由于細胞是活的，因此它在人體內的評價相對來說就更難，還要保證它的安全性和有效性，這注定是一條漫長的轉化之路?！碧镄l(wèi)東說，世聯(lián)康健正是要做好這“從0到1再到100”的關鍵一步。

2021年，經(jīng)國家衛(wèi)健委干細胞臨床研究備案后，田衛(wèi)東帶領團隊在四川大學華西口腔醫(yī)院啟動全球首個牙囊干細胞治療牙周病的臨床研究；2023年7月4日，完成臨床研究中15例患者的診療；1年后進行隨訪，其安全性和有效性結果令人鼓舞。

2025年2月9日，世聯(lián)康健申報的“人牙囊間充質干細胞注射液”臨床試驗申請（IND）獲受理，預計60個工作日后在四川大學華西口腔醫(yī)院及各分中心開展臨床I期、Ⅱ期、Ⅲ期試驗，它是四川省首個獲批IND的干細胞藥物。

據(jù)田衛(wèi)東介紹，一款創(chuàng)新藥物從申報到完成臨床大概需要10年時間，花費約10億美金，成功率僅10%，面臨著巨大的挑戰(zhàn)?！敖衲?月，我國首款干細胞藥物獲批上市，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病，這無疑為我們乃至整個行業(yè)注入了強大的信心?！?/p>

像如今人工智能改變著我們每個人的生活一樣，未來，干細胞與再生醫(yī)學也可以改變很多。田衛(wèi)東舉了個例子，“比如糖尿病，如果一個人終生需要注射胰島素，他的生活質量肯定很差。將來可以通過一個體外的誘導多能干細胞把它分化誘導，形成類似于細胞，它進去人體以后就可以產(chǎn)生胰島素。”

細胞治療甚至可以定制化、個性化。田衛(wèi)東說，很多疾病需自體細胞治療，如腫瘤治療常需對自身免疫細胞進行工程化改造。人們可在健康狀態(tài)下保存健康細胞，如乳牙、智齒中的干細胞，這些細胞對未來疾病治療和健康保障有著重要意義?！巴ㄟ^細胞來構建新的組織、器官，這是今后要逐步實現(xiàn)的?！?/p>

生產(chǎn)人員在細胞生產(chǎn)車間制備細胞。受訪者供圖

為了團結行業(yè)力量、搭建學術交流平臺、推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2021年6月，在田衛(wèi)東的牽頭下，四川省干細胞技術與細胞治療協(xié)會成立。協(xié)會成立了9個分會，涵蓋多個學科領域，不僅積極開展學術交流、沙龍活動，為企業(yè)提供知識產(chǎn)權保護、生產(chǎn)質量技術培訓等服務，還承擔起科普教育的責任，打造的四川省首家細胞科學館將于3月29日開館。

值得一提的是，就在上個月底，四川首次發(fā)布干細胞領域的兩項地方標準——《人牙來源間充質干細胞質量規(guī)范》和《人源干細胞庫建設與管理規(guī)范》，這兩項標準就是由四川省干細胞技術與細胞治療協(xié)會牽頭起草。

“兩個地方標準的首次發(fā)布是四川省干細胞行業(yè)發(fā)展進程中的重要節(jié)點?！碧镄l(wèi)東表示，不同于傳統(tǒng)醫(yī)學，干細胞和基因治療是近年來醫(yī)學發(fā)展的前沿領域，個性化和特殊性非常突出，需要因地制宜不斷完善技術標準體系。兩項標準的發(fā)布，將助力提升四川的行業(yè)標準化水平。

科學研究“從0到1”不容易，成果轉化“從1到100”要涉及方方面面的因素，又談何容易？特別是在再生醫(yī)學這一前沿賽道上，細胞藥物研發(fā)、轉化還面臨著政策、監(jiān)管、資金等多方面的挑戰(zhàn)。

“就像爬山一樣，我們只有一條路，我們都知道它很艱難，但是沒有回頭路，你不能停下來，要么就掉下去，要么你就繼續(xù)努力，向上攀登?！鼻奥冯m難，但田衛(wèi)東初心依舊，“20多年了，我的心愿只有一個，就是早日把干細胞藥物做出來，讓好成果能盡快造?；颊撸尅姆N子’開出希望之花?！?/p>

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