人民網(wǎng)成都3月1日電 （記者李平、實(shí)習(xí)生吳美玲）2月25日，四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的鹽酸胍法辛緩釋片被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市許可。作為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的國(guó)內(nèi)首仿藥物，其將為兒童注意力缺陷多動(dòng)癥（ADHD）治療提供新的選擇。

鹽酸胍法辛緩釋片是一種選擇性α2A-腎上腺素能受體激動(dòng)劑，具有長(zhǎng)效緩釋機(jī)制、精準(zhǔn)靶向作用、安全性及耐受性較優(yōu)和潛在的神經(jīng)保護(hù)及心血管獲益四大臨床優(yōu)勢(shì)。其創(chuàng)新性采用緩釋制劑技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)每日一次給藥即可維持穩(wěn)定血藥濃度，有效改善6-17歲患兒注意力不集中、多動(dòng)沖動(dòng)等核心癥狀。臨床研究顯示，該藥物副作用輕、無(wú)成癮風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)共病焦慮或心血管異常患者具有潛在獲益，已被納入《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單》。

據(jù)估計(jì)，約有25%-40%的ADHD患兒伴隨學(xué)習(xí)困難，30%-90%存在情緒障礙，且我國(guó)ADHD患兒發(fā)病率達(dá)1%-10%。據(jù)悉，鹽酸胍法辛因原研藥由美國(guó)希爾制藥研發(fā)，未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，長(zhǎng)期面臨臨床需求缺口。此次國(guó)產(chǎn)首仿藥上市，將惠及超千萬(wàn)患兒家庭，緩解治療選擇單一的問(wèn)題。

此次獲批企業(yè)四川百利藥業(yè)在藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕。近期公布的《2024胡潤(rùn)中國(guó)500強(qiáng)》榜單顯示，該企業(yè)憑借在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新成功入選，成為西部地區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè)。

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